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Zerit (estavudina) - Efectos secundarios y reacciones adversas Las reacciones adversas Adultos acidosis láctica fatal ha ocurrido en pacientes tratados con Zerit en combinación con otros agentes antirretrovirales. Los pacientes con sospecha de acidosis láctica deben suspender inmediatamente el tratamiento con Zerit. la interrupción permanente de ZERIT se debe considerar para los pacientes con acidosis láctica confirmado. terapia ZERIT rara vez se ha asociado con debilidad motora, que se produce predominantemente en el entorno de la acidosis láctica. Si se desarrolla debilidad motora, ZERIT debe interrumpirse. La terapia ZERIT también se ha asociado con la neuropatía sensorial periférica, que puede ser grave, es relacionada con la dosis, y ocurre con mayor frecuencia en pacientes que están siendo tratados con otros fármacos que se han asociado con la neuropatía (incluyendo didanosina), en pacientes con infección avanzada por VIH, o en pacientes que han experimentado previamente la neuropatía periférica. Los pacientes deben ser monitorizados para el desarrollo de la neuropatía, que por lo general se manifiesta por entumecimiento, hormigueo o dolor en los pies o las manos. La neuropatía periférica relacionada con estavudina puede resolver si la terapia es retirado rápidamente. En algunos casos, los síntomas pueden empeorar temporalmente después de la discontinuación de la terapia. Si los síntomas desaparecen por completo, los pacientes pueden tolerar la reanudación del tratamiento a la mitad de la dosis (ver Dosis y vía de administración). Si la neuropatía se repite después de la reanudación, la interrupción permanente de ZERIT debe ser considerado. Seleccionados eventos clínicos adversos que ocurrieron en pacientes adultos tratados con ZERIT (estavudina) en un estudio monoterapia controlado (Estudio AI455-019) se proporcionan en la Tabla 7. Tabla 7: Selección de eventos adversos clínicos en un estudio AI455-019 (monoterapia) ZERIT b ( 40 mg dos veces al día) (n412) zidovudina (200 mg, 3 veces al día) (N402) a Cualquiera gravedad, independientemente de la relación fármaco en estudio. b La duración media del tratamiento con estavudina 79 semanas de duración media del tratamiento con zidovudina 53 semanas. Observado durante la práctica clínica Los siguientes eventos han sido identificados durante el uso posterior a la aprobación de ZERIT (estavudina). Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión debido a su gravedad, frecuencia de la información, la conexión causal con ZERIT, o una combinación de estos factores. Cuerpo entero como un dolor abdominal, reacción alérgica, escalofríos / fiebre, y la redistribución / acumulación de grasa corporal (ver Precauciones: La redistribución de grasa). Enfermedades del Aparato Digestivo anorexia. Glándula exocrina Pancreatitis Trastornos incluyendo casos fatales (ver Advertencias). Trastornos hematológicos anemia, leucopenia, trombocitopenia, y Macrocitosis. Hígado hiperlactatemia sintomática / acidosis láctica y esteatosis hepática (ver Advertencias), hepatitis e insuficiencia hepática. Trastornos metabólicos con diabetes mellitus e hiperglucemia. insomnio Sistema nervioso, severa debilidad motora (con mayor frecuencia informó en el marco de la acidosis láctica, ver Advertencias). Uso con Didanosine - y regímenes hidroxiurea Basado Cuando estavudina se utiliza en combinación con otros agentes con toxicidades similares, la incidencia de estas toxicidades puede ser mayor que cuando estavudina se usa solo. Por lo tanto, los pacientes tratados con Zerit en combinación con didanosina, con o sin hidroxiurea, pueden estar en mayor riesgo de pancreatitis y hepatotoxicidad, que puede ser mortal, y la neuropatía periférica grave. La combinación de Zerit y la hidroxiurea, con o sin didanosina, debe evitarse (ver Precauciones). Pacientes pediátricos Las reacciones adversas y anomalías de laboratorio graves en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta la adolescencia fueron similares en tipo y frecuencia a los observados en pacientes adultos (ver Precauciones: Uso pediátrico). Notificaciones de sospechas de Zerit efectos secundarios / Reacciones adversas A continuación se muestra una muestra de informes donde efectos secundarios / reacciones adversas pueden estar relacionadas con Zerit. La información no está vetado y no debe ser considerado como evidencia clínica verificado. Los posibles efectos secundarios Zerit / reacciones adversas en los 42 años de edad de sexo masculino reportado por un profesional de la salud (que no sea médico / farmacéutico) de Japón en 2011-10-03 Paciente: 42 años de edad de sexo masculino Reacciones: Resistencia a los medicamentos, los síntomas psiquiátricos fármaco sospechoso (s) Ritonavir Indicación: Terapia antirretroviral darunavir Indicación: Terapia antirretroviral Indinivir Sulfato Indicación: Terapia antirretroviral mesilato de nelfinavir Indicación: la terapia antirretroviral zidovudina Indicación: la terapia antirretroviral Raltegravir Indicación: la terapia antirretroviral lopinavir Indicación: la terapia antirretroviral emtricitabina Indicación: Terapia antirretroviral enfuvirtida Indicación: la terapia antirretroviral Abacavir Indicación : Indicación Terapia antirretroviral Lamivudina: Indicación terapia antirretroviral Efavirenz: Indicación terapia antirretroviral tenofovir disoproxil fumarato: Administración Videx Terapia antirretroviral de rutas: Indicación oral: Terapia antirretroviral Administración Zerit ruta: Indicación oral: Terapia antirretroviral de efectos secundarios Zerit / reacciones adversas posibles de cada 50 años de edad, de sexo masculino reportado por un profesional de la salud (que no sea médico / farmacéutico) de Estados Unidos el 2011-10-13 paciente: 50 años de edad de sexo masculino de eventos adversos como resultado: la hospitalización de drogas sospechoso (s): Los posibles efectos secundarios Zerit Zerit / reacciones adversas en 50 años Informó de edad de sexo masculino por un farmacéutico de Estados Unidos el 2011-10-17 Paciente: 50 años de edad, de sexo masculino Reacciones: neumonía, sepsis evento adverso como resultado: la hospitalización de drogas sospechoso (s): Indicación Reyataz: Infección por VIH Zerit Indicación: Infección por VIH Epivir Indicación : Infección por VIH